Bioquell Qube para site de fabricação polonês

A subsidiária polonesa de um importante fabricante internacional de medicamentos genéricos e especialidades escolheu o Bioquell Qube M-11 para fornecer o ambiente ideal para a realização dos testes de esterilidade do produto.

Anteriormente, o departamento de qualidade estava realizando testes de esterilidade utilizando um sistema de fluxo laminar e sala limpa para proteção de produtos. A natureza crítica de tais testes e os riscos potenciais para os resultados da intervenção humana levaram a empresa a mudar para a tecnologia mais recente em isolador. Isso permitirá que os testes sejam realizados dentro de um ambiente garantido ISO 5 / EU Grade A e forneça um nível adicional de proteção contra contaminações que possam causar resultados falsos positivos.

O sistema Bioquell Qube M-11 (uma unidade de gaseificação, uma extensão de processamento e uma câmara de passagem) provaram ser a configuração de teste de esterilidade mais popular da Bioquell. O principal módulo de vapor de peróxido de hidrogênio Qube (QHPV) duplica para não apenas fornecer os meios de descontaminação de todo o sistema, mas também forma uma porta de descontaminação rápida para cargas de material antes de serem passadas para o módulo de extensão Qube (QEXT) para a realização do teste de esterilidade. A saída do Qube (QMTD) termina a configuração do sistema, permitindo que os materiais sejam desmantelados sem comprometer o ambiente controlado.

Existem agora uma série de sistemas Qube com bombas de esterilidade integradas que oferecem uma solução completa de teste de esterilidade no mercado polaco.