Otimizando o processo de biodescontaminação para reduzir o tempo de inatividade da produção

Uma fabricante multinacional de vacinas contatou a Bioquell para efetuar uma descontaminação em sua instalação aprovada pela FDA. A instalação em si, cerca de 5.500 metros cúbicos, foi tratada como um único invólucro de descontaminação com todo o processo concluído dentro de 30 horas. Após uma implementação bem-sucedida do projeto, o cliente contatou a Bioquell que desejava estabelecer um protocolo de melhores práticas da líder na indústria de biodescontaminação após o lote; cerca de 10 implementações por ano!

Era óbvio que a minimização do tempo de inatividade da produção era fundamental para que esta fosse uma opção viável e, como tal, a Bioquell trabalhou em estreita colaboração com o cliente para desenvolver um modelo de implantação sob medida para se integrar ao cronograma de produção do cliente o mais eficiente possível.

Para minimizar o tempo de inatividade, a instalação agora é tratada como duas áreas – as zonas de produção e embalagem. Uma vez que as atividades são concluídas dentro das áreas de produção da instalação, os equipamentos de RBDS são instalados rapidamente e o ciclo de descontaminação, enquanto as fases de purificação e embalagem continuam nas áreas adjacentes.

Assim que o processo de descontaminação for concluído, o equipamento de RBDS é retirado e a área de produção de 4.000 metros cúbicos retorna imediatamente à produção menos de 15 horas após o desligamento. A equipe Bioquell retorna três dias depois para realizar a biodescontaminação da zona de embalagem de 1.500 metros cúbicos, retornando novamente a área para operação dentro de 15 horas após o desligamento inicial.

Chris Langley, especialista em ciências da vida de RBDS, disse: “Integrar completamente o processo de biodescontaminação no cronograma de produção dos clientes faz do vapor de peróxido de hidrogênio, ou HP Vapor, uma opção viável para substituir os procedimentos de limpeza de rotina entre lote. Os parâmetros do ciclo de biodescontaminação validados também foram desenvolvidos para que o cliente tenha a tranqüilidade de uma redução de patógenos de 6 log sem ter que aguardar os resultados dos indicadores biológicos”.